ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Ozempic ve Mounjaro gibi kilo verme amacıyla da kullanılan ilaçların, ani ve ağrısız görme kaybına neden olabilen NAION adlı göz rahatsızlığıyla bağlantılı olabileceğini bildirdi. Kurum, nadir durumlarda kalıcı körlüğe yol açabilen bu rahatsızlığa ilişkin uyarının ilaçların güvenlik etiketlerinde yer almasını istedi.
GLP-1 grubu ilaçlar için NAION uyarısı
FDA tarafından yapılan açıklamada, glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) grubundaki ilaçların, “arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati” (NAION) olarak adlandırılan göz rahatsızlığıyla olası ilişkisine dikkat çekildi.
Görme sinirine ulaşan kan akışının azalmasıyla ortaya çıkan NAION, genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına neden oluyor. Açıklamada, mevcut tedaviler arasında kaybedilen görmeyi geri kazandırdığı bilinen bir yöntemin bulunmadığı belirtildi.
Diyabet ve obezite hastalarında NAION riskinin zaten yüksek olduğuna işaret edilen açıklamada, GLP-1 grubu ilaçların da bu hastalıkların tedavisinde kullanıldığı hatırlatıldı.
Ozempic, Wegovy ve Mounjaro'nun etiketleri güncellenecek
FDA, Novo Nordisk tarafından üretilen Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound ile Sanofi'nin Soliqua ilaçlarının da aralarında bulunduğu GLP-1 etkili ürünlerin güvenlik etiketlerine olası riskle ilgili bilgi eklenmesini talep etti.
Öte yandan Novo Nordisk, ABC News'e yaptığı açıklamada, mevcut araştırmaların GLP-1 grubu ilaçların NAION'a neden olduğunu göstermediğini savundu.
FDA'nın incelemesinde vaka sayıları karşılaştırıldı
FDA, GLP-1 grubu ilaçlarla NAION arasındaki olası bağlantıyı, 2024 yılında JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan araştırmanın ardından incelemeye aldı. Çalışmada, Ozempic ve Wegovy'nin etken maddesi olan semaglutidi kullanan hastalarda NAION görülme riskinin arttığı ortaya konulmuştu.
İnceleme sonucunda, GLP-1 grubu ilaçları kullanan her 100 bin kişide bir yıl içinde ortalama 6,4 NAION vakası görüldüğü belirlendi. Başka diyabet ilaçları veya plasebo kullanan gruplarda ise aynı dönemde bu sayı 3,8 olarak kaydedildi.
