Sağlık Bakanlığının ilaç fiyatlandırmasına ilişkin hazırladığı "Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ" Resmi Gazete'de yayımlandı. Tebliğ ile beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlarının belirlenmesine ilişkin uygulama esasları yeniden düzenlendi.
Yeni düzenlemede ilaçların fiyatlandırma usulleri, fiyat listeleri ve başvuru süreçleri, Fiyat Değerlendirme Komisyonu, kar oranları ve sorumluluklara ilişkin hükümler ayrı başlıklar altında ele alındı.
İlaç fiyatlandırma sisteminde yeni düzenleme
Tebliğ kapsamında ilaç fiyatlandırma sisteminin değişen piyasa koşullarına daha etkin şekilde uyum sağlaması amaçlandı. Düzenlemede ayrıca ilaçların piyasada sürdürülebilir biçimde bulunmasının desteklenmesi ve eş değer ilaçların pazara girişinin teşvik edilmesi hedeflendi.
Yerli ilaç üretiminin güçlendirilmesi de düzenlemenin hedefleri arasında yer aldı. Tebliğ ile Cumhurbaşkanı Kararı'yla yürürlüğe konulan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar'ın uygulama esasları belirlendi.
Fiyatlandırma uygulamalarında yaşanan tereddütlerin giderilmesi ve süreçlerin daha açık ve öngörülebilir hale getirilmesi amacıyla kaynak fiyatların belirlenmesine ilişkin yöntem de yeniden yapılandırıldı. Kaynak ülkelerin ve kaynak fiyatların belirlenmesinde dikkate alınacak kriterler düzenleme kapsamında ortaya konuldu.
İlaçlarda kademeli fiyatlandırma modeli uygulanacak
Yeni tebliğle birlikte eş değer ilaçların fiyatlandırılmasına yönelik yeni bir model oluşturuldu. İlk eş değer ürünün piyasaya sunulmasıyla fiyatın doğrudan yüzde 60'a indirilmesi yerine, üç yıllık kademeli bir sistem uygulanacak.
Bu kapsamda ilk yılda fiyat seviyesi yüzde 80, ikinci yılda yüzde 75 ve üçüncü yılda yüzde 70 olarak belirlenecek. Böylece eş değer ürünlerin pazara girişini ve ilaç piyasasındaki rekabeti destekleyecek bir fiyatlandırma yöntemi oluşturuldu.
Yerli üretimin teşvik edilmesi amacıyla imal eş değer ürünlere yönelik ek fiyat avantajı da getirildi. Bu ürünlerin pazardaki belirlenen paylara ulaşması halinde, kademeli fiyat indirimlerinin daha sınırlı şekilde uygulanmasına imkan tanınacak.
Fiyat korumalı ilaçların kapsamı güncellendi
Tebliğle fiyat korumalı ürünlerin kapsamına ilişkin kriterlerde de değişiklik yapıldı. Bu ürünlerde kullanılan tarih kriteri 1 Ağustos 1987 yerine 1 Ocak 2000 olarak güncellendi.
Değerlendirme yöntemi de ürün bazından etkin madde bazına dönüştürüldü. Düzenlemeyle uzun süredir piyasada bulunan ilaçların fiyatlandırılmasına ilişkin uygulamanın güncel koşullara uyarlanması hedeflendi.
İlaç fiyatlarında gerçek kaynak fiyat başvuru takvimi
Gerçek kaynak fiyat değişikliklerine ilişkin başvuru dönemleri de tebliğde belirlendi. Tüm referans ürünler ile fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunmayan geri ödemeli eş değer ürünler için başvurular 5 Ağustos-31 Ağustos tarihleri arasında yapılacak.
Fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunan geri ödemeli eş değer ürünler ile geri ödemesiz eş değer ürünler için başvuru dönemi ise 23 Kasım-6 Aralık olarak belirlendi.
Başvuruların değerlendirilmesi 5 Ağustos-21 Aralık tarihleri arasında gerçekleştirilecek. Nihai fiyat listesi 21 Aralık'ta yayımlanacak.
İlaç fiyatlarını değerlendirme komisyonu yılda bir kez toplanacak
Sağlık Bakanlığının koordinasyonunda oluşturulan Fiyat Değerlendirme Komisyonu, ilaç fiyatlarının değerlendirilmesi amacıyla her yıl olağan olarak bir kez toplanacak. Komisyon, gerekli görülmesi halinde temsilcisi bulunan kurumlardan herhangi birinin daveti üzerine olağanüstü toplantı da yapabilecek.
Olağan fiyat değerlendirme komisyonu için başvurular en az 5 iş günü boyunca kabul edilecek. Komisyon, her yılın ilk 45 günü içerisinde toplanarak tebliğde belirlenen yöntem doğrultusunda ilaç fiyatlandırmasında kullanılacak 1 dönemsel avro değerini ilan edecek.
İlaç fiyatlarında avro değişikliğinin yürürlük tarihi belirlendi
İlaç fiyatlarının belirlenmesinde kullanılan avro değerinde değişiklik yapılması halinde, yeni değerin önceki dönemsel avro değerine göre yönü dikkate alınacak.
İlan edilen dönemsel avro değerinin önceki değere kıyasla artması halinde değişiklik, Komisyon kararının duyurulmasından 5 gün sonra yürürlüğe girecek. Avro değerinin önceki yıla göre düşmesi durumunda ise yeni değer, Komisyon kararının ilanından 45 gün sonra uygulanmaya başlanacak.
